心血管药物是指作用于心血管系统的药物。心血管疾病泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等导致的心脏缺血性或出血性疾病的统称。心血管疾病多为慢性疾病，大部分心血管疾病患者从开始患有高血压、高血脂到严重的心血管疾病（如冠心病等）常常要经历几十年的患病期，具有病程时间长、需持续用药的特点，市场对心血管疾病药物具有刚性需求。治疗心血管疾病的药物最重要的包含调脂药、钙离子拮抗剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂及β-阻滞剂等。

  近年由于我国人口老龄化及城镇化进程持续加速，高血压、糖尿病、吸烟、肥胖等危险因素日趋明显，心血管疾病的发病人数持续增加。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2019》，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，推算心血管病现患人数3.30亿。到2021年我国心血管疾病患者人数约为26百万人。

  随着心血管疾病的患病率上升，我国相关药品的市场规模也在一直增长。多个方面数据显示，2015-2019年我国心血管疾病相关药品的市场规模由1,588亿元增长至,122亿元，年复合增长率为7.5%。并预期将以3.3%的年复合增长率由2020年的2,175亿元进一步增长至2024年的2,477亿元，保持迅速增加态势。

  目前受益于整个心血管药物市场逐步扩大的背景下，慢慢的变多心血管药物也不断进入该市场，使得国内市场逐渐激烈。与此同时，随着集中带量采购已确定进入常态化、制度化。多个厂商生产的硝苯地平控释片、美托洛尔缓释片、依折麦布、单硝酸异山梨酯片等心血管药物陆续进入集采名单，企业以量换价，推动规模逐步扩大。总的来看，目前我国心血管药物企业机遇与挑战并存。

  根据观研报告网发布的《中国心血管药物行业发展的新趋势分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，目前我国从事心血管药物研发、生产及销售的企业众多，最重要的包含乐普医疗、美诺华、丰原药业、北大医药、复星医药、海正药业、亚宝药业、普利制药、易明医药、南新制药等企业。

  产品商业化优势;深耕冠脉植介入领域20余年,公司从始至终保持作为中国心血管植介入长期领导者的行业地位和竞争优势,已开发并商业化了数个 “国产第一”,包括:冠脉支架、心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器。公司冠脉植介入创新产品组合引领并推动中国冠心病治疗进入“介入无植入”新时代,在商业上取得了卓越成功。

  智能先发优势：公司还是中国第一个将人工智能技术应用于心电监测的企业,为患者提供人工智能心电监测数字服务,将心血管疾病的预防、诊疗和康复管理联通起来,构建心血管数智化的医疗服务及健管平台。

  创新研发优势：公司搭建了丰富的创新研发管线,通过对项目商业化前景的评估,适时动态调整研发管线内各在研产品的研发时间节点,从而使在研产品获批上市后能更好匹配当下商业化场景,保障后续推广销售顺顺利利地进行。公司能持续研发冠脉植介入创新产品组合(药物涂层球囊、生物可吸收支架、切割球囊、血流储备分数测量仪/压力微导管)、结构性心脏病创新产品组合(氧化膜单铆封堵器、生物可降解封堵器)。

  业务布局优势：近年来基于政策研判和市场调查与研究,公司也逐步在医疗消费领域探索,除健康管理类医疗器械外,公司还陆续在眼科、齿科、皮肤科等细分垂直领域布局。

  产业链优势：通过多年产业布局,企业具有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”全产业链,公司核心品种缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。

  质量优势：公司始终将质量管理作为最重要的生命线,长期以系统、科学的cGMP为理念,建立了全面、领先的cGMP标准质量体系。旗下各子公司多次顺利通过美国FDA、欧盟、中国NMPA、日本PMDA的GMP官方现场审查和多个大型跨国制药企业的供应商审计。

  生产优势：公司深耕原料药行业多年,专注于规范市场高标准原料药的生产管理,拥有四大原料药生产基地(浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业),四大原料药基地分布在浙江、安徽主要的医药化工园区,反应釜规格齐全,涵盖从50L到12500L不等规模的生产能力。

  设施设备优势：公司原料药产能投入的设施设备齐全,建有全范围覆盖的DCS控制管理系统,具有领先的废水、废气及固态废料处理能力的EHS系统,覆盖多门类的化学反应,包括格氏反应、叠氮化反应、傅克反应、氢化反应、氰化反应、氧化还原反应等。公司利用领先的原料药化学合成能力和高标准的生产能力,充分的发挥原料药规模化效应。

  专利优势：截至2021年末,公司共持有获得授权的发明专利139项,实用新型专利4项。

  技术研发优势：公司荣获国家级企业技术中心,依托技术中心的研发平台,积极实施在研产品的申报与审批。

  研发优势：公司成立有专门的研发机构,建立有研发全流程的组织架构与人员配置,有着先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地,可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程,也可开展创新药的药学部分研究工作。

  产品供应优势：公司现已形成丰富的在研产品梯队,将有力保障后续产品供应,助力公司长远发展。

  营销优势：公司很看重市场拓展和销售经营渠道的建设,制剂营销网络现已基本覆盖全国,并能在新政策形势下顺顺利利地进行合规运营;与此同时,公司还拥有分别以北京、湖北地区为核心的医药商业流通中心,其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络。

  人才优势：目前集团研发人员超过3,600人,其中超过1,900人拥有硕士及以上学位。

  研发优势：集团通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才、领先技术及高价值产品,通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理,丰富创新产品管线,提升FIC与BIC新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。

  国际化优势：集团在创新研发、许可引进、生产运行及商业化等多维度践行国际化战略,全球BD团队通过合作开发、许可引进等方式布局前沿领域,美国、非洲、欧洲及印度的药品临床及注册团队持续加强海外药品注册申报能力,国内产线加速推进国际质量体系认证,同时深化国际营业销售能力建设,持续拓展国际市场。

  营销优势：集团持续强化营销体系的建设与整合,已形成与现有产品及拟上市产品相配套的专业化、品牌化、数字化及合规化的分线营销体系。

  商业化优势：目前集团商业化团队超过7,100人,并且在医学事务、市场准入、医学战略联盟、品牌推广等方面构建了全方位的支持体系。

  专利优势：截止目前公司共实现专利申请1182项(国内申请645项,PCT国际申请181项),其中发明专利1121项,实用新型专利57项,外观设计专利4项;拥有授权有效专利406项,其中发明专利355项,实用新型专利47项,外观设计专利4项。

  研发优势：作为国家首批创新型企业,海正药业拥有高层次、多维度的研发平台,已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心,拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台,具备全链条的药物研发能力。

  生产优势：公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药,率先在国内创建QEHS管理体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验,引进国内外高精尖设备,累计建成80多条国际一流的先进的制剂生产线,全程实行在线自动控制。

  品牌优势：目前,企业具有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内,公司荣获“2021年度中国化药企业TOP100”、“2022浙江非公有制企业研发投入百强”、“浙江省制造业百强企业”、“2022年中国医药研发产品线最佳工业公司”、“制造业高水平质量的发展竞赛优胜企业”、“2022中国医药创新企业100强”。

  质量优势：公司形成了特色的质量管理体系框架;研发技术能力迅速提升,“科技是第一生产力”的理念有效执行;严控生产的全部过程管理,质量、工艺与现场协力奋斗,确保了各项现场检查的顺利通过。

  产品种类优势：公司产品包含中西药制剂、原料药和药用包材材料等共计300多个品种,治疗领域主要涉及儿科、老年慢性病用药、妇科以及大健康产品。

  研发优势：公司先后在北京、山西、苏州、美国建立研究院,拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究院亚宝分中心,同时与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学等多家国内外知名制药公司、研发机构保持长期合作开发,通过联合开发和技术攻关逐步的提升企业技术创造新兴事物的能力和科研水平,提升公司的研发竞争力。

  技术优势：企业具有多项核心关键技术,基本的产品丁桂儿脐贴、消肿止痛贴等贴剂类产品所采用的透皮释药产业化应用技术开创了国内中药透皮制剂的先河。

  生产优势：公司还引进了多条德国瀚辉全自动化透皮制剂生产线,建立了透皮制剂生产基地。

  产品种类优势:公司产品能够覆盖众多治疗领域,在销的主流产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类、心脑血管类、造影剂类、急救药类等领域,别的产品及拥有生产许可的储备产品主要覆盖清肝解毒类、呼吸系统类、血液系统类、循环系统类、解热镇痛类、内分泌系统类、抗痉挛类、抗癫痫类、抗贫血类、抗酸类、抗肿瘤类等领域。

  战略优势：公司坚持产品全球注册战略,让更多高品质药品走向世界,也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品,通过自主研发,公司已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业。

  产品剂型优势：企业具有片剂(含分散片、缓释片、口腔崩解片等)、胶囊剂(缓释胶囊、液体胶囊、微丸胶囊)、颗粒剂、软膏剂、口服液、预充针、滴眼剂、干混悬剂、冻干粉针、注射液等多种剂型,剂型种类具有多元化优势。

  研发优势：公司采用项目负责制,指定有多年研发经验,具备项目掌控能力的科研人员为项目负责人,形成了从选题、立项、临床前研究、中试和放大及注册管理的完整研发流程和研发体系。

  产品优势：公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点,全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022年版),部分产品列入基药目录,具备全国独家、首家仿制等优势,在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片(奥恬苹®),为国内首仿,在我国米格列醇制剂市场的市场占有率连年稳居首位。

  专利优势：企业具有多项专利、药品注册证、注册商标等。截至到目前企业具有发明专利31件,实用新型专利20件,药品注册批件25件,注册商标82件。

  产业链优势：公司开启专业化全链条服务战略,从上游原材料基地、到研发、生产,到下游各级推广商、配送商、计算机显示终端,搭建数字化营销管理平台,集中资源打造一条全产业链服务模式,为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细化服务,形成稳固的战略合作。

  产品种类优势：企业具有34个品种53个药品注册批件以及8个原料药药品注册批件,这中间还包括3个独家品种和9个独家剂型或规格。

  研发优势：公司自成立之初即格外的重视研发,2009年开始与军科院病毒药物研究所开始展开深度研发合作,通过在创新药研发领域的艰难探索,最终于2013年4月成功获批我国首个具有自主知识产权的创新药产品帕拉米氯化钠注射液。帕拉米氯化钠的成功开发并上市,让公司对创新药研发及产业化过程中的流程设计、团队建设、风险管理等有了全面而深刻的理解,为公司后续更多自主研发新药的推出奠定了坚实的基础。

  营销网络优势：目前,公司结合行业趋势,按照产品营销渠道和客户类型设立了四个销售事业部、商务部,负责不一样的产品和渠道的营销,并在全国31个省(市、区)范围内,已经在初西藏外的30个(市、区)建立了省办事处。

  客户优势：公司产品基本上实现了在全国所有领域内的覆盖,包括已与国药控股、上海医药、华润医药等全国性大型医药经销商在内的数百家客户建立良好的合作伙伴关系,同时公司产品已在2500多家等级以上医疗机构的实现销售。

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